非法購置使用醫(yī)療器械情況嚴(yán)重

 2014年1月13日至20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織4個暗訪調(diào)查組對北京、河南、廣東、貴州、海南5省（市）的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了暗訪調(diào)查，共發(fā)現(xiàn)案件線索14個。

暗訪調(diào)查組共對15個醫(yī)療器械市場，41家眼鏡店，23家超市，16家美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及17家藥店進(jìn)行了暗訪。未取得經(jīng)營許可證違法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、經(jīng)營假冒偽劣避孕套、體驗式銷售醫(yī)療器械存在夸大宣傳問題是此次暗訪發(fā)現(xiàn)的主要問題。

而在此之前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局也對醫(yī)療器械市場進(jìn)行了稽查。日前，該局稽查局長毛振賓公布了破獲的五大案件。

這五大案件分別是： 浙江省臺州市局查處彭某等制售假冒避孕套案，涉案金額3500萬余元；河南省新鄉(xiāng)市局查處非法生產(chǎn)經(jīng)營彩超等二手醫(yī)療器械案，涉案價值近1500萬元；上海市浦東新區(qū)分局查處林某等非法翻新經(jīng)營CT機(jī)等案，物品貨值625萬余元；天津市局查處姬某非法制售牙科用纖維樁案，涉案金額100余萬元；浙江省寧波市局查處某醫(yī)院使用未經(jīng)注冊體外診斷試劑案，涉案金額達(dá)88萬余元。

毛振賓表示，這些案件有4個特點：醫(yī)療單位沒有嚴(yán)格履行審查驗收的義務(wù)，從違法的途徑購買醫(yī)療器械；一些醫(yī)療單位非法使用二手的醫(yī)療器械；一些醫(yī)療單位使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械；一些美容機(jī)構(gòu)非法使用醫(yī)療器械。