植入性醫(yī)療器械 要建臨床使用評估制度

   為加強植入性醫(yī)療器械管理，有效防范假冒偽劣醫(yī)療器械流入醫(yī)療機構，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會昨日下發(fā)《關于加強植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》，進一步加強植入性醫(yī)療器械的臨床使用監(jiān)管工作。

　　通知中稱，醫(yī)療機構要加強植入性醫(yī)療器械臨床使用培訓，建立植入性醫(yī)療器械臨床使用評估制度，醫(yī)務人員在使用植入性醫(yī)療器械前，要核對有關信息，嚴格按照相關診療規(guī)范使用，并向患者或其家屬履行告知義務，簽署知情同意書，在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關信息。

　　同時，集中采購工作機構和醫(yī)療機構要建立植入性醫(yī)療器械生產經營企業(yè)資質審核制度，加強植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫等核查制度，詳細記錄產品類別、名稱等相關信息。